A FDA aprobou o primeiro dispositivo para a dosificación automatizada de insulina para Tipo Diabetes 2 condición.
Isto segue a expansión da indicación da tecnoloxía Insulet SmartAdjust (un controlador glicémico automatizado interoperable) que está indicada para a xestión de diabetes tipo 1. Agora, esta tecnoloxía de dosificación automatizada de insulina estará indicada e estará dispoñible para a súa xestión Tipo Diabetes 2 tan ben.
Esta aprobación da FDA baséase nos resultados dun ensaio clínico sobre o uso da tecnoloxía Insulet SmartAdjust por persoas con Tipo diabetes 2 na terapia de insulina. O estudo descubriu que a tecnoloxía é segura e mellorou o control do azucre no sangue dos participantes.
A tecnoloxía Insulet SmartAdjust, un controlador glicémico automatizado interoperable é un software que axusta automaticamente a administración de insulina a unha persoa con diabetes conectándose a unha bomba de insulina activada por controlador alternativo (bomba ACE) e un monitor de glicosa continuo integrado (iCGM).
Tipo diabetes 2 a condición en moitas persoas non responde ben ao tratamento non médico e ao tratamento con comprimidos antidiabéticos. Estes individuos deben autoadministrarse insulina unha ou máis veces ao día mediante inxección ou unha pluma ou bomba de insulina para manter o seu nivel de azucre no sangue dentro do límite seguro. Isto require controles manuais frecuentes dos seus niveis de azucre no sangue para obter o mellor resultado. O dispositivo automatizado de dosificación de insulina será unha opción sensata para tales individuos que poden mellorar a súa calidade de vida.
***
Fontes:
- Comunicado de prensa da FDA: a FDA borra o primeiro dispositivo para permitir a dosificación automatizada de insulina para persoas con diabetes tipo 2. Publicado o 26 de agosto de 2024. Dispoñible en https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
