Daraxonrasib aprobado para o cancro de páncreas

O daraxonrasib (Rasonque de Revolution Medicines, Inc.), un inhibidor da familia da RAS GTPase, foi aprobado pola FDA para o tratamento de adultos con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (mPDAC) o 26 de agosto de 2026. O adenocarcinoma ductal pancreático é a forma máis común de cancro de páncreas. A aprobación de daraxonrasib ofrece a estes pacientes unha nova opción de tratamento. A terapia con campos de tratamento de tumores (TTFields) mediante campos eléctricos alternos foi aprobada anteriormente para o cancro de páncreas localmente avanzado o 12 de febreiro de 2026.

A aprobación de daraxonrasib baseouse nos resultados dun ensaio clínico de fase 3 no que participaron 500 adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico tratado previamente, no que se descubriu que daraxonrasib melloraba a supervivencia global media a 13.2 meses en comparación cos 6.7 meses da quimioterapia estándar. 

A proteína RAS é o principal impulsor do crecemento tumoral na maioría dos pacientes con adenocarcinoma pancreático. O daraxonrasib ten como obxectivo este tratamento. A dose recomendada é de 300 mg por vía oral unha vez ao día ata a progresión da enfermidade ou unha toxicidade inaceptable, e está aprobado para o tratamento de adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico que recibiron polo menos unha terapia sistémica previa ou que non son candidatos a terapia sistémica multiaxente.

O adenocarcinoma de páncreas constitúe arredor do 3.2 % de todos os casos de cancro; porén, isto representa unha proporción desproporcionadamente alta de mortes por cancro debido á detección tardía, ao curso agresivo da enfermidade e ás opcións de tratamento limitadas. O tratamento actual ofrece un beneficio limitado para os pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (mPDAC) tratado previamente. Para estes pacientes, o tratamento con daraxonrasib levou a unha supervivencia global e unha supervivencia libre de progresión significativamente máis longas que a quimioterapia. 

Para o cancro de páncreas localmente avanzado, a terapia con campos de tratamento tumoral (TTFields) mediante campos eléctricos alternos foi aprobada pola FDA o 12 de febreiro de 2026. Isto foi significativo dado que o tratamento clínico do cancro de páncreas é complexo en vista do mal prognóstico e a baixa taxa de supervivencia.

***

Referencias: 

1. Comunicado de prensa da FDA. A FDA aproba a primeira terapia dirixida da súa clase para o cancro de páncreas metastásico. 26 de agosto de 2026. Dispoñible en https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. A FDA aproba daraxonrasib para o adenocarcinoma pancreático metastásico. Dispoñible en https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. O'Reilly EM, et al 2026. Daraxonrasib ou quimioterapia no cancro de páncreas metastásico tratado previamente. NEJM. 31 de maio de 2026. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. Estudo de fase 3 de daraxonrasib (RMC-6236) en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (CAPD) tratado previamente (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. Nota de prensa da FDA: A FDA aproba o primeiro dispositivo do seu tipo para tratar o cancro de páncreas. Publicado o 12 de febreiro de 2026. Dispoñible en https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

***

Artigos relacionados: 

1. Campos de tratamento de tumores (TTFields) aprobados para o cancro de páncreas (13 2026 febreiro)

***