A indicación do spray nasal de adrenalina neffy foi ampliado (pola FDA dos Estados Unidos) para incluír nenos de catro anos ou máis que pesen entre 15 e menos de 30 kg.
Antes, o 9 de agosto de 2025, neffy foi aprobado para o tratamento de emerxencia de reaccións alérxicas tipo 1, incluídas as que son anafilaxias que ameazan a vida, en adultos e nenos que pesan polo menos 30 kg (66 libras). É o primeiro spray nasal aprobado pola FDA para tratar a anafilaxia e o primeiro produto de epinefrina para o tratamento da anafilaxia que non se administra por inxección.
En 28 xuño 2024, Eurneffy, O primeiro spray nasal de adrenalina para o tratamento de emerxencia contra as reaccións alérxicas (anafilaxia) recibiu a autorización de comercialización na Unión Europea (UE) pola Axencia Europea de Medicamentos (EMA).
O spray nasal de adrenalina para o tratamento de emerxencia contra as reaccións alérxicas (anafilaxia) está á espera da aprobación no Reino Unido e Canadá.
A aprobación do spray nasal de adrenalina para o tratamento de emerxencia contra as reaccións alérxicas proporciona unha vía alternativa de administración de adrenalina para aqueles (especialmente os nenos) que non teñen inxeccións e se enfrontan a unha situación de anafilaxia que pon en perigo a súa vida.
Adrenalina (tamén coñecida como epinefrina) é o único tratamento que salva vidas para a anafilaxia. Ata agora só está dispoñible como unha inxección que se administra habitualmente por vía intramuscular (IM) ou intravenosa (IV). Neffy/Eurneffy é o primeiro produto de epinefrina para o tratamento da anafilaxia que non se administra por inxección. É un spray nasal de dose única que se administra nunha fosa nasal. Pódese administrar unha segunda dose (usando un novo spray nasal na mesma fosa nasal) se non hai unha mellora dos síntomas ou se empeoran os síntomas. Os pacientes poden ter que buscar asistencia médica de emerxencia para un seguimento estreito.
A anafilaxia considérase unha emerxencia médica. É unha reacción alérxica grave e que ameaza a vida que normalmente implica varias partes do corpo. Determinados alimentos, medicamentos e picaduras de insectos son alérgenos comúns que poden inducir anafilaxia. Os síntomas adoitan ocorrer aos poucos minutos da exposición e inclúen, pero non se limitan a, urticaria, inchazo, comezón, vómitos, dificultade para respirar e perda do coñecemento.
***
Referencias:
- Comunicado de noticias da FDA - Resumo da FDA: 7 de marzo de 2025. Dispoñible en https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. Novidades – Primeiro spray nasal de adrenalina para o tratamento de emerxencia contra as reaccións alérxicas. Publicado o 28 de xuño de 2024. Dispoñible en https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- Arquivos de ARS Pharmaceuticals para a aprobación de neffy® en Canadá e no Reino Unido en nome do socio de licenza ALK-Abelló A/S. Publicado o 6 de xaneiro de 2025. Dispoñible en https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
Artigo relacionado
- Un novo tratamento sinxelo para a alerxia ao cacahuete (15 novembro 2018)
- Enganar o corpo: unha nova forma preventiva de combater as alerxias (15 de abril de 2018)
***