O 11 de outubro de 2024, Hympavzi (marstacimab-hncq), un anticorpo monoclonal humano dirixido ao "inhibidor da vía do factor tisular" recibiu EE. FDAaprobación como novo fármaco para a prevención de episodios hemorrágicos en individuos con hemofilia A ou hemofilia B.
Anteriormente, o 19 de setembro de 2024, a Axencia Europea de Medicamentos (EMA) concedeu a Hympavzi a autorización de comercialización para a profilaxe de episodios de hemorraxia en pacientes con hemofilia A ou B grave.
A hemofilia A é un trastorno hemorrágico hereditario causado pola falta de factor VIII de coagulación do sangue, mentres que a hemofilia B é causada pola insuficiencia do factor IX de coagulación. Ambas as condicións trátanse convencionalmente substituíndo os factores de coagulación do sangue que faltan por inxeccións.
Hympavzi evita os episodios de sangrado por un proceso diferente. Diríxese á proteína anticoagulante natural chamada "inhibidor da vía do factor tisular" e reduce a súa actividade anticoagulante aumentando así a cantidade de trombina.
O novo fármaco ofrece unha nova opción de tratamento para os pacientes. Este é o primeiro tratamento, sen factores e unha vez por semana para a hemofilia B.
A aprobación de Hympavzi da FDA baséase nos resultados satisfactorios do ensaio clínico multicéntrico de fase 3 que avaliou a súa seguridade e eficacia en participantes adolescentes e adultos de entre 12 e <75 anos con hemofilia A grave ou hemofilia B moderadamente grave a grave.
***
Fontes:
- Comunicado de noticias da FDA: a FDA aproba un novo tratamento para a hemofilia A ou B. Publicado o 11 de outubro de 2024. Dispoñible en https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-hemophilia-or-b
- EMA. Hympavzi - Marstacimab. Dispoñible en https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hympavzi
***
