A miopía (ou miopía) nos nenos é unha condición de visión moi prevalente. Estímase que a prevalencia mundial alcanzará arredor do 50 % no ano 2050, con arredor do 9.8 % das persoas afectadas por miopía elevada. Se non se tratan, os nenos con miopía elevada corren un maior risco de sufrir trastornos oculares graves como desprendemento de retina, maculopatía miópica, glaucoma, cataratas, etc., máis tarde na vida. As lentes de lentes monofocais (SVL) tradicionalmente utilizadas corrixen a miopía, pero non ralentizan a súa progresión. Os esforzos cara ao control da miopía baseado en lentes concretaronse cando, en 2021, dous novos deseños de lentes, as lentes de lentes con lentes moi asféricas (HAL) e as lentes de lentes con lentes lixeiramente asféricas (SAL), cada unha con lentes periféricas, non mostraron ningún efecto nas funcións visuais probadas e descubríronse que eran seguras para o control da miopía. Estudos posteriores demostraron que, aínda que tanto a HAL como a SAL reducían a taxa de progresión da miopía e o alongamento axial, a HAL ten unha mellor eficacia no control da miopía. Ademais, o uso a longo prazo de lentes HAL reduciu a incidencia de miopía elevada e podería afectar á inclinación e á simetría da retina. Baseándose na avaliación das evidencias, a FDA dos Estados Unidos concedeu a autorización de comercialización o 25 de setembro de 2025 ás lentes de lentes Essilor Stellest para nenos de 6 a 12 anos. O dispositivo consta de "lentes de lentes con lentes asféricas". As lentes teñen unha área transparente de 9 mm de diámetro no centro, que está rodeada por aneis de lentes periféricas (puntos pequenos e elevados) no resto da lente. As lentes periféricas proporcionan desenfoque da luz periférica, o que axuda a frear a progresión da miopía. As lentes de lentes Essilor Stellest son as primeiras lentes de lentes que demostraron frear a progresión da miopía nos nenos.
As lentes de gafas Essilor Stellest, deseñadas para corrixir e controlar a progresión da miopía en nenos de 6 a 12 anos, recibiron a autorización de comercialización da FDA dos Estados Unidos o 25 de setembro de 2025. A autorización baséase na avaliación de datos de dous anos dun ensaio clínico que demostrou que as lentes de gafas Essilor Stellest ralentizaban a progresión da miopía en comparación coas lentes de control monofocais. Recibiron a designación de dispositivo innovador o 30 de abril de 2021 para acelerar o seu desenvolvemento e revisión.
As lentes de gafas Essilor Stellest son lentes de ollo con "lentillas asféricas". As lentes teñen unha área transparente de 9 mm de diámetro no centro, que está rodeada por aneis de lenteillas periféricas (puntos diminutos e en relevo) no resto da lente.
As lentes periféricas proporcionan desenfoque da luz periférica, o que pode axudar a frear a progresión da miopía nos nenos. Así é como as lentes para lentes Essilor Stellest supoñen unha mellora innovadora con respecto ás lentes cóncavas normais que se usan para corrixir a miopía.
Miopía infantil: un importante problema de saúde pública a nivel mundial
A miopía (tamén coñecida como miopía ou curteza de ollos) é unha condición visual común na que os obxectos próximos se poden ver con claridade, pero os obxectos distantes aparecen borrosos. Os cristalinos naturais e outras partes dos ollos vense afectados de tal xeito que a imaxe dos obxectos se enfoca diante da retina en lugar de na retina. É unha condición visual moi prevalente, especialmente entre os mozos de 10 a 25 anos, que asumiu a escala dun importante problema de saúde pública mundial. Algúns países asiáticos son os máis afectados. Na China, arredor do 47 % da poboación total sufriu miopía en 2020. A prevalencia en nenos e adolescentes foi do 53.6 % e a prevalencia global en estudantes universitarios superou o 90 %. Obsérvase unha tendencia similar nos países do leste e sur de Asia. Nos Estados Unidos, afecta a arredor do 40 % da poboación, onde a taxa de prevalencia entre nenos e adolescentes está a aumentar rapidamente. Entre os europeos brancos, a prevalencia global é de aproximadamente o 4.7 %, cun 13.4 % en Noruega, un 11.4 % en Alemaña e un 19.9 % en Irlanda. A prevalencia é máis baixa en África. En vista da tendencia actual, estímase que a prevalencia mundial alcanzará arredor do 50 % no ano 2050, con arredor do 9.8 % de persoas afectadas por miopía elevada. Se non reciben tratamento, as persoas con miopía elevada corren un maior risco de complicacións visuais (desprendemento de retina, maculopatía miópica, glaucoma e cataratas) máis tarde na vida. En vista do preocupante escenario de frecuencia da enfermidade, considerouse imprescindible un modelo integral para a prevención e o control da miopía en nenos e adolescentes. O control da miopía baseado en lentes é o enfoque clave.
Novo deseño de lentes para o control da miopía
Os esforzos para o control da miopía baseado en lentes comezaron a tomar forma concreta coa publicación (en 2021) dos resultados da avaliación de dous novos deseños de lentes polos seus efectos nas funcións visuais en adultos visualmente normais. Cada deseño tiña lentes periféricas. Utilizouse unha lente monofocal (SVL) como control. Os dous deseños, é dicir, as lentes de lentes con lentes altamente asféricas (HAL) e as lentes de lentes con lentes lixeiramente asféricas (SAL), resultaron ser seguros para o control da miopía, xa que non mostraron ningún efecto nas funcións visuais probadas.
Ao ano seguinte, en 2022, publicáronse os resultados dun ensaio clínico realizado con 157 nenos para avaliar a eficacia das lentes de lentes con lentes moi asféricas (HAL) e lentes lixeiramente asféricas (SAL) en comparación coas lentes de lentes monofocais tradicionais (SVL) no control da progresión da miopía durante 2 anos. O estudo mostrou que, aínda que tanto a HAL como a SAL reducían a taxa de progresión da miopía e o alongamento axial, unha maior asfericidade das lentes controla a miopía de forma máis eficaz, é dicir, a HAL está asociada a unha mellor eficacia no control da miopía. Isto puxo o deseño da HAL en primeiro plano.
As lentes de gafas con lentes moi asféricas (HAL) evitan a miopía
Un estudo de seguimento adicional de 5 anos (publicado o 5 de marzo de 2025) con 43 participantes do grupo HAL orixinal revelou que o uso de lentes de lentes con lentes moi asféricas (HAL) previu de forma eficaz o equivalente a 3 anos de progresión da miopía e alongamento da lonxitude axial (AL). Ademais, o uso a longo prazo de lentes HAL reduciu a incidencia de miopía elevada. Outro estudo recente (publicado o 29 de marzo de 2025) investigou os efectos da HAL na lonxitude periférica do ollo (PEL) e na refracción periférica (PR) en nenos e descubriu que cambiar a HAL ou continuar a usala podería frear o alongamento central e temporal da lonxitude do ollo. O uso de lentes de lentes con lentes moi asféricas (HAL) podería afectar á inclinación e á simetría da retina.
As "Lentes de gafas con lentes asféricas" reciben a autorización de comercialización da FDA
Baseándose na avaliación dos datos de dous anos do ensaio que demostraron que as lentes de gafas Essilor Stellest freaban a progresión da miopía (en comparación coas lentes de control monofocais), a FDA dos Estados Unidos concedeu a autorización de comercialización o 25 de setembro de 2025 ás lentes de gafas Essilor Stellest, que están deseñadas para corrixir e controlar a progresión da miopía en nenos de 6 a 12 anos. Son as primeiras lentes de gafas que se demostrou que frean a progresión da miopía en nenos. Recibiu a designación de "dispositivo innovador" o 30 de abril de 2021 para acelerar o seu desenvolvemento e revisión.
Ata o de agora, as lentes de contacto eran o único dispositivo aprobado para controlar a progresión da miopía en nenos de entre 8 e 12 anos. As lentes de gafas Essilor Stellest, recentemente aprobadas , ofrecen unha opción para nenos de entre 6 e 7 anos. Tamén ofrecen unha opción de baixo risco para todos os nenos que teñen dificultades para usar lentes de contacto debido a eventos adversos como infeccións.
***
Referencias:
- Zhao, L., et al. Prevalencia e factores de risco da miopía entre nenos e adolescentes en Hangzhou. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., et al 2021. O impacto das lentes de lentes para o control da miopía nas funcións visuais. Publicado: 16 de setembro de 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J., et al.2022. Lentes de gafas con lentes asféricas para o control da miopía fronte a lentes de gafas monofocais: un ensaio clínico aleatorizado. JAMA Ophthalmol Publicado: 31 de marzo de 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., et al. 2025. Eficacia no control da miopía das lentes de lentes con lente pequena altamente asférica: resultados dun estudo de seguimento de 5 anos. Eye and Vis 12, 10 (2025). Publicado: 05 de marzo de 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y., et al. 2025. Efecto das lentes de lentes con lente pequena moi asférica sobre os cambios na lonxitude periférica do ollo e a asimetría. Publicado: 29 de marzo de 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Ensaio clínico: o mellor uso das lentes de contacto en miopes progresivas en adultos (SWAP). Dispoñible en https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- Nota de prensa da FDA. A FDA autoriza a comercialización das primeiras lentes de gafas para frear a progresión da miopía pediátrica. 25 de setembro de 2025. Dispoñible en https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Corrixe a túa visión: Stellest. Dispoñible en https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Artigo relacionado
- 'Autofocals', un prototipo de lentes para corrixir a presbicia (perda da visión de preto) (4 xullo 2019)
- Ollo biónico: promesa de visión para pacientes con dano retiniano e nervioso óptico (15 2018 febreiro)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}