Para frear a contaminación por antibióticos derivada da fabricación, a OMS publicou a primeira orientación sobre a xestión de augas residuais e residuos sólidos para a fabricación de antibióticos antes da Reunión de alto nivel da Asemblea Xeral das Nacións Unidas (UNGA) sobre resistencia aos antimicrobianos (AMR) que está programada para ter lugar o próximo 26 de setembro de 2024.
A contaminación por antibióticos, é dicir, as emisións ambientais de antibióticos nos lugares de fabricación e noutros puntos posteriores da cadea de subministración, incluíndo a eliminación inadecuada de antibióticos non utilizados e caducados, non é nova nin desapercibida. Rexistráronse altos niveis de antibióticos nas masas de auga augas abaixo dos lugares de fabricación. Isto pode levar á aparición de novas bacterias resistentes aos fármacos e a consecuente aparición e propagación resistencia antimicrobiana (AMR).
A RAM prodúcese cando os patóxenos deixan de responder aos medicamentos, enfermando as persoas e aumentando o risco de propagación de infeccións difíciles de tratar, enfermidades e mortes. AMR é impulsado en gran parte polo mal uso e uso excesivo de antimicrobianos. Isto ameaza a saúde mundial, polo que é imperativo mitigar a contaminación por antibióticos para que se manteña a eficacia dos medicamentos que salvan vidas e se garanta a lonxevidade dos antibióticos para todos.
Na actualidade, a contaminación por antibióticos derivada da fabricación non está regulada en gran medida e os criterios de garantía de calidade normalmente non abordan as emisións ambientais. De aí, a necesidade dunha orientación que poida proporcionar unha base científica independente para a inclusión de dianas nos instrumentos de unión para evitar a aparición e propagación da resistencia a antibióticos.
A orientación proporciona obxectivos baseados na saúde humana para reducir o risco de aparición e propagación da RAM, así como obxectivos para abordar os riscos para a vida acuática causados por todos os antibióticos destinados ao uso humano, animal ou vexetal. Abarca todas as etapas desde a fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) e a súa formulación en produtos acabados, incluídos os envases primarios. Esta orientación tamén inclúe as mellores prácticas para a xestión de riscos, incluíndo auditoría interna e externa e transparencia pública. De xeito crucial, a orientación inclúe unha implementación progresiva e unha mellora gradual cando sexa necesario, recoñecendo a necesidade de protexer e fortalecer o abastecemento global e de garantir un acceso adecuado, asequible e equitativo a antibióticos de calidade garantida.
A orientación está destinada aos organismos reguladores; compradores de antibióticos; entidades responsables dos réximes de substitución xenérica e das decisións de reintegro; organismos de auditoría e inspección alleos; actores industriais e as súas organizacións e iniciativas colectivas; investimentos; e servizos de xestión de residuos e augas residuais.
***
Fontes:
- Noticias da OMS: unha nova orientación global pretende frear a contaminación por antibióticos derivada da fabricación. Publicado o 3 de setembro de 20124. Dispoñible en https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- OMS. Orientación sobre a xestión de augas residuais e residuos sólidos para a fabricación de antibióticos. Publicado o 3 de setembro de 2024. Dispoñible en https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254
***
